약)에 대한 시장의 요구가 커
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대비 저렴한 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)에 대한 시장의 요구가 커지면서 개발 경쟁이 치열하다.
셀트리온은 키트루다의시밀러인 ‘CT-P51’를 개발하고 있다.
지난해 8월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 다국가 임상 3상 시험계획(IND)을 승인받은 데 이어.
키트루다’가 국내 제약·바이오 업계의 전략적 키워드로 떠오르고 있다.
키트루다의 매출 확대가 본격화되며 병용요법부터시밀러까지 국내 기업들의 대응 속도도 빨라지고 있다.
키트루다는 미국 머크(MSD)가 개발한 3세대 면역항암제다.
골질환 치료제인 '오보덴스' 제품.
삼성바이오에피스 제공 골질환 치료제인 '오보덴스' 제품.
아일리아 연 매출 13조원의 블록버스터 의약품 '아일리아' 바이오시밀러가 미국과 유럽에서 엇갈린 운명에 놓였다.
미국에서는 법정 소송으로 인해 2027년까지 출시가 불투명한 반면, 유럽에서는 오는 11월 물질 특허 만료를 기다리며 상업화를 준비 중이다.
니프로와 손잡고 시장 선점 기대 ━ 사진은 삼성바이오에피스 사옥 전경.
/사진=삼성바이오에피스 삼성바이오에피스는 스텔라라시밀러SB17의 일본 출시를 공식화했다.
SB17은 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 자가면역질환 치료에 사용되며.
코이볼마(CT-P43)’가 유럽연합집행위원회(EC)로부터 품목허가를 획득했다고 9일 밝혔다.
셀트리온, 유럽서 스텔라라시밀러'코이볼마' 품목허가 코이볼마는 셀트리온이 기존에 허가를 획득한 스텔라라 바이오시밀러 스테키마가 보유한 판상형 건선, 건선성 관절염.
이날 베이비몬스터 루카, 치키타가 출국장으로 향하고 있다.
2012년 설립 이후 글로벌 바이오시밀러 시장에서 빠르게 입지를 구축해왔다.
자가면역질환 치료제 베네팔리(엔브렐시밀러), 혈액암 치료제 플릭사비(레미케이드시밀러) 등을 통해 유럽 11개국, 미국 10개국에서 허가를 획득하며 바이오시밀러 강자로 성장했다.
오는 10월에 지주사인 삼성에피스홀딩스가 출범할 예정인데, 기존 삼성바이오에피스는 따로 상장하지 않기로 했습니다.
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